生產型微流控制備系統,在國內獲批臨床的mRNA疫苗項目、pre-IND核酸藥物項目,以及FDA批準的IND申請中有廣泛應用。 MPE-P3按照GMP要求設計和生產制造,提供全套GMP驗證文件。系統軟件功能豐富,可用于LNP樣品的連續制備和在線稀釋,也可用于不同項目、不同工藝樣品的GMP生產。系統配備配方程序,可以靈活制定樣品生產策略。具備審計追蹤功能,符合FDA 21 CFR part 11要求
微流控制備儀,可用于脂質納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑,幾十mL至10L以上規模制備工藝開發和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式,系統配置批次記錄、數據導出等功能,便捷高 效。MPE-P1微流控制備儀,支持高濃度和高流速下樣品的制備,結果穩定,重現性高,可為生產放大提供詳實、可靠、全 面的工藝數據。
MPE-Lab微流控制備儀是一種工具型微流控制備系統,是實驗室規模微納米顆粒制備、質量評價、效用考察的重要工具,也是新型技術應用研究的重要幫手。 MPE-Lab提供了基礎而必要的方案,脂質體、脂質納米顆粒、微球、膠束等各種微納米載體均可在此之上展開探索研究。 相較于傳統制備工藝及相關硬件方案,MPE - Lab實驗過程高 效、操作簡單、結果穩定、重現性好。更為重要的是, MPE-Lab微流控制備
可用于核酸藥物包裹,mRNA、siRNA、saRNA、環狀RNA等核酸分子包裹,脂質體藥物制備,微球、水凝膠等制劑制備。微流控制備技術是近年來快速發展和成熟的一種新型制備技術,在mRNA疫苗、脂質納米顆粒等藥物載體的研發和生產中發揮了重要作用。微流控制備儀,滿足了實驗室階段對核酸藥物和疫苗、脂質納米顆粒等項目的開發需求,可以完成少量樣品的制備。可用于核酸藥物處方前期篩選、處方優化,也可用于新型載
MPE-L2型微流控制備儀,是在開發核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應用的一款實驗型微流控設備,在基礎研究、早期工藝驗證和技術開發階段發揮了重要作用。
86-010-64861353
北京市昌平區沙河鎮能源東路1號奇點中心A座702
一鍵分享網站到: