MPE-P3型微流控制備儀，是生產型微流控制備系統，在國內獲批臨床的mRNA疫苗項目、pre-IND核酸藥物項目，以及FDA批準的IND申請中有廣泛應用。
MPE-P3按照GMP要求設計和生產制造，提供全套GMP驗證文件。系統軟件功能豐富，可用于LNP樣品的連續制備和在線稀釋，也可用于不同項目、不同工藝樣品的GMP生產。系統配備配方程序，可以靈活制定樣品生產策略。具備審計追蹤功能，符合FDA 21 CFR part 11要求。
MPE-P3支持非標準化定制，可根據工藝參數、場地約束、上下游聯動策略不同等差異化要求進行定制。

簡介

艾特森微流控制備系統定位于微納米復雜注射劑的科研和產業化技術應用，通過篆利設計的微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(輸送泵系統、PAT工具包等)，以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統,為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產業化應用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術的設備和方案,已用于多個臨床和上市藥品的研發和產業化。

微流控技術已經成為了一種越來越重要的微納米顆粒/載體制備技術。

MPETM微流控技術及其解決方案，是艾特森AITESEN的篆利技術平臺，已成功支持多個核酸藥物和疫苗的中美IND及全丘臨床項目，技術成熟可靠，服務經驗豐富。

應用領域

化學藥品脂質體(Liposome)制備，如朵柔B星脂質體、伊立替康脂質體等。

核酸藥物脂質納米顆粒制備，如mRNA-LNP、SiRNA-LNP等。

聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等。

乳劑(Emulsion)的制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等。

有機/無機納米粒制備，如金納米等。

其他相關微納米制劑。

微流控芯片

艾特森微流控芯片是基于微流體技術，結合微納米制劑相關制備原理，經特別設計，精細加工而成。艾特森獨又的金屬微流控芯片，擁有自主知識產權，滿足各種類型的微納米制劑線性放大和連續生產的應用需求。具體來說可實現以下四種功能：

• 兩相的混合、乳化；
  

• 微粒形成后的孵育；
  

• 微粒形成后的粒徑控制；
  

• 二次混合或乳化。